GC녹십자는 코로나19 혈장치료제(GC5131A) 임상시험 개시를 위한 신청 작업에 나선다. 26일 업계에 따르면 GC녹십자는 이번 주 안에 식품의약품안전처에 코로나19 혈장치료제 임상 2상 시험을 할 수 있게 승인해달라고 신청할 예정이다.
식약처 승인이 떨어지는 대로 임상 2상을 개시할 계획이다. 최근 식약처가 코로나19 치료제 임상시험을 신속하게 심사·승인해 다음달 중에는 승인 받을 것으로 예상된다.
GC녹십자는 임상 2상 시험과 함께 제품화를 위한 추가 혈장 확보에도 속도를 내 연내 개발을 완료하고 상용화하는 게 목표다.
GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 안전성을 인정받아 임상 1상이 면제돼 임상 2상부터 시작할 수 있다. GC녹십자는 이미 임상시험에 필요한 완치자 혈장을 확보해 지난 18일부터 충북 청주 오창공장에서 임상시험용 의약품을 생산하고 있다.
혈장치료제는 코로나19 완치자 혈액에 들어 있는 액체 성분인 혈장을 농축해 만드는 의약품이다. 그렇기 때문에 임상시험과 상용화를 위해서는 혈장 확보가 필수적이다. 지난 24일 기준 혈장 공여를 신청한 코로나19 완치자는 1093명, 실제 채혈을 완료한 완치자는 683명이다.
[김병호 기자]
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July 26, 2020 at 02:49PM
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